Significância Clínica

Definição da Significância Clinica

A significância clínica foi definida inicialmente como mudança clinicamente significante, referindo-se à extensão na qual a terapia desloca os indicadores clínicos do cliente para fora da faixa da população disfuncional ou para dentro da faixa da população funcional (Jacobson, Follette e Revenstorf, 1984).

Segundo Kazdin (1999), a medida de significância clínica refere-se à importância prática do efeito de uma intervenção, ou seja, se a intervenção faz uma diferença real na vida do cliente e das pessoas com as quais ele interage. Para este autor, a determinação da significância clínica representa um avanço importante na avaliação dos efeitos da intervenção, incluindo tratamento, prevenção, educação e reabilitação.

Segundo Aguiar e cols. (2009), a significância clinica está relacionada a validade social ou externa das intervenções, ou seja, ao impacto sobre o funcionamento cotidiano do cliente, generalização para outros ambientes ou para a população mais ampla, aceitabilidade do tratamento, relação custo benefício etc.

Jacobson e Truax (1991), apontam três formas de operacionalização do conceito de significância clínica, a partir de três critérios, dependendo da disponibilidade de dados normativos de distribuição dos escores da população funcional e disfuncional para o atributo que está sendo tomado como indicador de mudança:

  • Critério A – Este critério é utilizado quando não se dispõe de dados normativos, podendo-se estimar média e desvio padrão com base nos dados pré-intervenção da própria amostra disfuncional sob tratamento (dependendo do tamanho desta amostra). A mudança clinicamente significativa implica que o escore pós-intervenção do cliente deve ser maior que o escore médio da amostra disfuncional em pelo menos dois desvios padrão, para se poder afirmar que o cliente saiu da distribuição disfuncional;
  • Critério B – Este critério é utilizado quando se dispõe de dados normativos sobre a distribuição dos escores da populoção funcional. Uma mudança clinicamente significativa implica que o escore pós-intervenção deve estar no intervalo entre o escore médio da amostra funcional e menos dois desvios-padrão;
  • Critério C – Este ponto de corte é utilizado quando se dispõe de dados normativos sobre a distribuição dos escores da população funcional e da disfuncional. Uma mudança clinicamente significativa implica que o escore pós-intervenção deve situar-se acima do ponto de corte baseado em médias e desvio padrão das populações funcional e disfuncional, localizando-se entre fora da primeira e dentro da segunda.

A operacionalização e aplicação destes conceitos é feita com base em critérios matemáticos que incluem indicadores de variabilidade dos dados da amostra normativa (erro padrão, desvio padrão, principalmente) e de confiabilidade do instrumento de medida (consistência interna). Além disso, podem ser representados graficamente por meio de figuras de dispersão e delimitação de áreas para os intervalos de confiança dos resultados obtidos.

Além da operacionalização matemática proposta por estes autores, o conceito de significância clínica e sua abrangência com relação ao paciente vem sendo discutidos.

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